Name: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Brand: SMARTWEIGH INSTRUMENT CO.,LTD
SKU: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Availability: InStock

Thuis Producten Automatische controleweger

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Productdetails:

Place of Origin:	CHINA
Model Number:	Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers

Betalen & Verzenden Algemene voorwaarden:

Minimum Order Quantity:	1 set
Prijs:	Onderhandelbaar
Packaging Details:	Caron box
Delivery Time:	10-30days
Supply Ability:	2000 set per month

Contact

Gedetailleerde productomschrijving

Product:	Automated checkweigers van farmaceutische kwaliteit	Weegbereik:	0,1 mg - 500 g (aanpasbaar tot 5 kg voor bulk)
Leesbaarheid:	0,1 mg (micro-balans modellen), 1 mg (standaard)	Nauwkeurigheid:	± 0,1 mg tot ± 5 mg (afhankelijk van het model)
Weegsnelheid:	100-600 items/minuut (snelheid versus nauwkeurigheid afweging)	Regulerende normen:	FDA 21 CFR deel 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Gegevensintegriteit:	Alcoa+ conforme, elektronische handtekeningen, auditpaden	Validatiepakket:	IQ/OQ/PQ -documentatie inbegrepen (DQ beschikbaar)
Materiële constructie:	AISI 316L roestvrij staal, geëlektropuleerde oppervlakken	Beschermingsbeoordeling:	IP65 (standaard), IP66 (Washdown -versies beschikbaar)
Schoonmaken:	CIP-opties (schoonmaak), geen productvallen	Afwijzingstype:	Pneumatische duwer, servo-arm of transportband
Afwijzing nauwkeurigheid:	± 1 mm positioneringsnauwkeurigheid	Afwijzingssnelheid:	<50ms responstijd
Gegevensopslag:	2+ jaar veilige gegevens (uitbreidbare SSD -opslag)	Rapporteer formaten:	PDF, CSV, XML (21 CFR deel 11 compliant)
Traceerbaarheid:	Barcode/QR/RFID -scanning geïntegreerd	Industrieprotocollen:	OPC UA, MQTT, MODBUS TCP/IP
Netwerkinterfaces:	Ethernet, Wi-Fi (optioneel), USB 3.0	Systeemintegratie:	SAP, Werum PAS-X, Siemens Simatic, PI-systeem
Weergave:	15 "touchscreen (resistief, handschoen-compatibel)	Besturingssysteem:	Windows 10 IoT (vergrendeld) of Linux-gebaseerd
Gebruikerstoegang:	Wachtwoordbescherming op 5-niveau (operator naar admin)	Bedrijfstemperatuur:	15 ° C tot 30 ° C (59 ° F tot 86 ° F) - Gecontroleerde omgevingen
Vochtigheid:	20% tot 80% RV (niet-condenserend)	Luchtstroombeveiliging:	Draft Shield beschikbaar voor micro-wegen
Kalibratiegewichten:	NIST-traceerbaar (inbegrepen)	Auto-kalibratie:	Temperatuur veroorzaakt of op tijd gebaseerd (configureerbaar)
Kalibratie -interval:	Aanbevolen om de 6 maanden (GMP -omgevingen)	Transportbreedte:	150-300 mm (aanpasbaar)
Indeed/outfeed -hoogte:	800-1000 mm (verstelbaar met match-lijn)	Voetafdruk:	1200 mm (l) × 800 mm (w) × 1500 mm (h) (typisch)
Markeren:	pharmaceutical-grade automated checkweighers , cGMP compliant checkweighers , automatic checking weigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Overview

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).

Key Features & Compliance Requirements

1. Ultra-High Precision Weighing

Weighing Range: 0.1mg - 500g (for tablets, capsules, powders, liquids).
Accuracy: ±0.1mg (micro-balance grade for low-dose formulations).
High-Speed Operation: Up to 600 items/minute (depending on product size).
Dynamic Weighing Compensation: Minimizes vibration & airflow interference.

2. cGMP & Regulatory Compliance

FDA 21 CFR Part 11: Electronic signatures, audit trails, data integrity (ALCOA+ principles). Role-based access control (RBAC) for operators & QA personnel.
EU GMP Annex 11: Validation documents (IQ/OQ/PQ) included. Secure data storage with automatic backups.
USP <41> & <1251>: Meets pharmacopeial standards for weight variation testing.

3. Hygienic & Contamination-Free Design

Stainless Steel (AISI 316L) Construction: Corrosion-resistant, easy to clean.
IP65/IP66 Enclosure: Protects against dust, moisture, and washdowns.
No Product Contact Zones: Smooth surfaces with minimal crevices for GMP compliance.

4. Automated Rejection & Sorting

Rejection Mechanisms: Pneumatic pushers (for blister packs). Servo-driven arms (for vials & bottles). Conveyor diverters (for bulk sorting).
Closed-Loop Feedback: Adjusts filling machines in real-time to minimize giveaway.

5. Real-Time Data Analytics & Traceability

Statistical Process Control (SPC): Monitors Cp/Cpk trends for process capability. Alerts for OOS (Out-of-Spec) deviations.
Batch Reporting & Electronic Records: Generates PDF/CSV/XML reports with timestamps. Barcode/QR/RFID scanning for full track-and-trace.
Cloud & MES Integration: Syncs with Siemens SIMATIC, Werum PAS-X, or SAP.

Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Tablet & Capsule Production - Ensures dosage uniformity (USP <905>)

Lyophilized Vials & Injectables - Checks fill weight before sealing

Blister Packs & Sachets - Verifies individual unit weights

Powder & Granule Filling - Prevents under/overfilling in bottles

Conclusion

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.

Parameter	Specifications
Weighing Range	0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk)
Readability	0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard)
Accuracy	±0.1mg to ±5mg (depending on model)
Weighing Speed	100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off)
Regulatory Standards	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Data Integrity	ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails
Validation Package	IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available)
Material Construction	AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces
Protection Rating	IP65 (standard), IP66 (washdown versions available)

label:

Contactpersoon: Mrs. Shirley

Tel.: +86-15851932889

Fax: 86-519-68781609

Andere Producten

C35 AdvancedLine Checkweigher for Ultimate Production Efficiency

Product: C35 Geavanceerde lijn controlewagger

Inspectieaanvraag: Volledigheidscontrole gewichtscontrole

Industrie: Chemische, voedingsmiddelen en dranken Metalen, kunststoffen en elektronische componenten

Weegnauwkeurigheid: vanaf ±0,01 g

Checkweigher Combinations with Vision Systems

Product: Checkweigere combinaties met visiesystemen

Camera's: 2-8x industriële CMO's (5-20MP)

Optiek: Telecentrische lenzen (0,1-0,5x vergroting)

verlichting: Multi-hoek LED-arrays (RGB/W/UV/IR)

Industrial Weight Checkers Ensuring Product Compliance & Accuracy

Product: Industriële gewichtscontrole

Riembreedte: 150-800 mm (verstelbaar)

Riemmateriaal: PU, PVC of metaal detecteerbaar

Riemsnelheid: 5-120 m/min (servo-gecontroleerd)

Checkweigher Integration in Packaging Lines

Product: Checkweiger -integratie in verpakkingslijnen

Transportbreedte: 200-1200 mm

Beltsnelheidsynchronisatie: 5-120 m/min

Productafstand: Min. 50 mm tussen items

Precision Checkweighers for Automotive Component Manufacturing

Product: Precisie checkweigers voor productie van auto -componenten

Weegbereik: 0,01 g - 20 kg (modulaire configuraties beschikbaar)

Leesbaarheid: 0,001 g (micro-modellen) tot 0,1 g (zware duty)

Nauwkeurigheid: ± 0,005 g (0-100 g) tot ± 0,2 g (5-20 kg)

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

pharmaceutical-grade automated checkweighers

cGMP compliant checkweighers

automatic checking weigher

AI-gestuurde slimme controlewegersystemen,

controleweger voor productie met kwaliteitscontrole,

Mettler Toledo load cell controleweger